2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)9月2日至7日在北京舉行。作為中國對(duì)外開放三大展會(huì)平臺(tái)之一,服貿(mào)會(huì)已成為全球服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域規(guī)模領(lǐng)先的盛會(huì),是緊密連接中國與世界的紐帶。我國心血管疾病患者人數(shù)已高達(dá)3.3億,平均每年約350萬人死于心血管疾病,動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)為居民首位死亡原因,血脂異常是ASCVD發(fā)生發(fā)展中最主要的致病性危險(xiǎn)因素之一,控制并管理好血脂異常是心血管疾病防控中的重要一環(huán)。為探討我國心血管疾病防治的最新現(xiàn)狀與應(yīng)對(duì)策略,在服貿(mào)會(huì)期間舉行的“中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域心血管防治創(chuàng)新論壇” 上,與會(huì)專家學(xué)者探討了我國心血管疾病防治策略及創(chuàng)新藥物成果。
北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授表示:“在心血管疾病防治領(lǐng)域,多年來我們一直在探索適合中國特色的心血管疾病防治體系。目前藥物治療與科學(xué)管理仍是控制諸如高血脂等心血管疾病的核心,從而有效預(yù)防遠(yuǎn)期腦卒中、猝死等心血管事件的發(fā)生。但事實(shí)上心血管疾病管理還有諸多未被滿足的需求。以血脂異常為例,我國有約80%血脂異常的心血管高危患者仍無法達(dá)到指南推薦的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的目標(biāo)水平,找到一種安全、有效、依從性高的降脂藥物,一直是這類患者所面臨的難題。這也對(duì)企業(yè)藥物研發(fā)與創(chuàng)新提出更高要求?!?/p>
與會(huì)專家認(rèn)為,目前現(xiàn)有的他汀類療法雖在降低LDL-C方面效果顯著,但中國人群使用大劑量他汀相較其他族群更容易出現(xiàn)藥物導(dǎo)致的肌病及肝酶上升的風(fēng)險(xiǎn),因此大部分國人僅可接受中等劑量他汀治療,由于治療依從性差進(jìn)一步導(dǎo)致了患者他汀治療達(dá)標(biāo)率低。此外,大劑量使用他汀類藥物也會(huì)提高人體PCSK9蛋白的表達(dá)水平,從而導(dǎo)致血液中LDL-C水平的增加,因此抑制PCSK9生物合成能夠更有效地降低血液中的LDL-C水平。
小干擾核酸(siRNA)療法在論壇中得到專家們的廣泛關(guān)注,與會(huì)學(xué)者討論認(rèn)為,作為新型的降低LDL-C的小干擾核酸(siRNA)療法,Inclisiran可持續(xù)抑制肝臟PCSK9的合成、降低LDL-C水平。 ORION系列臨床研究顯示,對(duì)于使用最大耐受劑量的他汀治療后仍無法使LDL-C達(dá)標(biāo)的患者,與安慰劑組相比,Inclisiran可以達(dá)到52%的LDL-C下降。2020年12月,Inclisiran作為首創(chuàng)的降低LDL-C的siRNA療法在歐洲獲批用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常,其創(chuàng)新的小干擾核酸作用機(jī)制使患者每年僅需兩次皮下注射即可獲得降脂療效。2021年7月,Inclisiran被引進(jìn)海南博鰲樂城先行區(qū)博鰲超級(jí)醫(yī)院及完成中國首針注射。
西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院袁祖貽教授認(rèn)為,“siRNA療法在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用,將引領(lǐng)常見慢性疾病的治療與管理進(jìn)入一個(gè)全新的治療革命。以Inclisiran為例,在首次及第三個(gè)月初始治療后,每年只需注射兩次的給藥方案,將從根本上改變治療依從性方面的挑戰(zhàn),提高治療率及依從性,也必將在改善ASCVD患者治療結(jié)局方面產(chǎn)生積極影響,從而促進(jìn)心血管事件‘拐點(diǎn)’的早日來臨?!?/p>