根據(jù)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)<寧夏回族自治區(qū)機(jī)構(gòu)改革方案>的通知》（廳字[2008]30號(hào)），設(shè)立自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，為自治區(qū)衛(wèi)生廳管理的副廳級(jí)行政機(jī)構(gòu)。
一、職責(zé)調(diào)整
�。ㄒ唬┤∠麌液妥灾螀^(qū)已公布的行政審批事項(xiàng)。
�。ǘ⿲⑹称肪C合協(xié)調(diào)和組織查處食品重大事故的職責(zé)劃給自治區(qū)衛(wèi)生廳。
�。ㄈ⿲M訂食品事故應(yīng)急預(yù)案并組織實(shí)施的職責(zé)劃給自治區(qū)衛(wèi)生廳。
（四）將自治區(qū)衛(wèi)生廳食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)（以下稱消費(fèi)環(huán)節(jié)）食品監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
�。ㄎ澹⿲⑺幤�、醫(yī)療器械的技術(shù)審評(píng)認(rèn)證工作交給所屬事業(yè)單位。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹實(shí)施有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，執(zhí)行國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品監(jiān)督管理的方針、政策；擬訂自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理的相關(guān)政策和工作規(guī)劃并組織實(shí)施。
�。ǘ┴�(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品監(jiān)督管理；監(jiān)督實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品管理規(guī)范；開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。
�。ㄈ┍O(jiān)督實(shí)施保健食品標(biāo)準(zhǔn)和化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。
�。ㄎ澹┴�(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊管理工作；監(jiān)督實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本制度；組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。
（六）監(jiān)督實(shí)施中藥、民族藥規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范；組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
�。ㄆ撸┍O(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量；監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及醫(yī)療器械。
�。ò耍┙M織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法違規(guī)行為。
（九）實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
�。ㄊ┏修k自治區(qū)和自治區(qū)衛(wèi)生廳交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)7個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
�。ㄒ唬┺k公室（行政審批辦公室）。
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和督辦機(jī)關(guān)日常工作；負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、統(tǒng)計(jì)、信息、保密、信訪、財(cái)務(wù)、政務(wù)公開和國有資產(chǎn)管理工作；負(fù)責(zé)行政審批的相關(guān)工作和行政復(fù)議等法律事務(wù)。
�。ǘ┤耸屡c老干部處。
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)及所屬單位的人事工作和機(jī)構(gòu)編制工作；負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作；負(fù)責(zé)離退休人員的管理和服務(wù)工作。
�。ㄈ┦称沸l(wèi)生監(jiān)督管理處。
監(jiān)督實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品管理規(guī)范；承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品的衛(wèi)生許可管理工作；承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。
�。ㄋ模┍＝∈称放c化妝品監(jiān)督管理處。
監(jiān)督實(shí)施保健食品標(biāo)準(zhǔn)、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范；承擔(dān)保健食品的注冊管理工作；承擔(dān)保健食品、化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生許可管理工作；承擔(dān)保健食品、化妝品狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。
�。ㄎ澹┧幤纷耘c監(jiān)督管理處。
監(jiān)督實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和中藥品種保護(hù)制度；負(fù)責(zé)藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的注冊管理工作；擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；監(jiān)督實(shí)施非臨床研究、臨床試驗(yàn)及中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的許可管理工作；承擔(dān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和藥源性興奮劑等監(jiān)督管理工作；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評(píng)價(jià)和淘汰工作。
�。┽t(yī)療器械監(jiān)督管理處。
監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)和分類管理目錄；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可的監(jiān)督工作；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的再評(píng)價(jià)和淘汰工作。
（七）稽查處。
組織實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理稽查制度，組織查處有關(guān)方面的違法行為；指導(dǎo)和監(jiān)督市、縣有關(guān)方面的稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理和案件查處工作；監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作；組織實(shí)施藥品分類管理制度；承擔(dān)中藥材市場監(jiān)管工作；承擔(dān)涉及藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理工作。
（八）機(jī)關(guān)黨委。
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)黨的建設(shè)工作，指導(dǎo)所屬單位的黨群工作。
